El tratamiento experimental lo recibió un hombre de 60 años de la región de Kursk con diagnóstico de melanoma cutáneo.
Rusia administró por primera vez una vacuna personalizada contra el cáncer llamada NeoOncovac a un paciente diagnosticado con melanoma cutáneo. El procedimiento se realizó a un hombre de 60 años oriundo de la región de Kursk, quien recibió un tratamiento basado en tecnología de ARN mensajero (ARNm) combinado con inmunoterapia.
La aplicación se produjo tras la autorización de uso clínico otorgada al desarrollo conjunto del Centro Nacional de Investigación Radiológica Médica del Ministerio de Salud de la Federación Rusa y el Centro Nacional de Investigación NF Gamaleya de Epidemiología y Microbiología. Se trata de la primera aprobación a nivel mundial para una vacuna antitumoral de ARNm personalizada.
Aunque se la denomina “vacuna”, NeoOncovac no está destinada a prevenir la enfermedad, sino a ser aplicada en pacientes que ya tienen diagnóstico de cáncer. Su objetivo es activar las células inmunitarias del organismo para que identifiquen y ataquen las células tumorales a partir de proteínas específicas generadas según el perfil genético del tumor.
El paciente tratado presentaba melanoma cutáneo y recibió el esquema terapéutico que combina inmunoterapia con la posterior incorporación del fármaco, desarrollado especialmente para su caso. El proceso de elaboración requiere entre tres y cuatro meses desde la obtención del tejido tumoral.
Según explicó oficialmente el Centro Nacional de Investigación Radiológica Médica del Ministerio de Salud ruso, la vacuna NeoOncovac “se desarrolla en función del perfil genético individual del tumor del paciente, lo que permite ‘enseñar’ al sistema inmunitario a detectar y destruir únicamente las células cancerosas, minimizando así el daño a los tejidos sanos”.
El tratamiento contempla la administración inicial de inmunoterapia, seguida por la aplicación de la vacuna en un esquema que incluye dosis en los días 1, 8 y 15, con incremento progresivo. Luego, se continúa con aplicaciones cada 21 días, hasta un máximo de 10 administraciones.
Para poder desarrollar el tratamiento es “indispensable contar con tejido tumoral disponible para biopsia o cirugía”. Al paciente, de acuerdo con el mismo informe oficial, “se le administrará inmunoterapia y, en 3 o 4 meses, se le añadirá la vacuna de ARNm”.
El tratamiento está dirigido a pacientes adultos con melanoma cutáneo en distintas etapas clínicas. Incluye casos inoperables o metastásicos, siempre en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitarios.
También contempla a pacientes que hayan sido sometidos a cirugía para extirpar lesiones metastásicas y requieran terapia adyuvante.
Entre los criterios definidos oficialmente se encuentran personas diagnosticadas con melanoma cutáneo en estadios IIB a IV que aún no iniciaron tratamiento y tienen prevista una intervención quirúrgica.
También abarca pacientes con metástasis a distancia sin compromiso cerebral y aquellos que, tras haber recibido tratamientos previos, presentan recaídas sin metástasis en el cerebro.
Andrey Kaprin, director general del Centro Nacional de Investigación Médica de Radiología, señaló que el uso de una vacuna de ARNm diseñada para un paciente específico representa un enfoque diferente en oncología.
Explicó, en ese sentido, que el objetivo no es solo tratar la enfermedad, sino “entrenar” al sistema inmunitario para que reconozca y destruya precisamente las células que representan una amenaza.
Kaprin también indicó que el modelo regulatorio implementado permitió acelerar la llegada de esta tecnología al ámbito clínico. Según detalló, en caso de resultados favorables en el tratamiento del melanoma cutáneo, se evaluará la posibilidad de ampliar su uso a otros tipos de cáncer.
Por su parte, Denis Logunov, director del Centro Nacional de Investigación Gamaleya, afirmó que el desarrollo de la vacuna incorporó distintos componentes tecnológicos disponibles.
Asimismo, señaló que el fármaco utiliza construcciones genéticas, elementos biológicos y herramientas de software desarrolladas en la institución.