La medida incluye a medicamentos que ya se comercializaban en el país, pero solo bajo receta. ¿Qué cambiará en los envases y prospectos?.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio a conocer en las últimas horas una nueva medida, en la que autorizó la venta sin receta de diez medicamentos en Argentina.
La medida quedó establecida mediante la Disposición 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial. La resolución incluye ocho monodrogas y dos asociaciones que ya se comercializaban bajo receta.
El cambio comenzará a regir el miércoles 29 de julio y alcanzará a antialérgicos, medicamentos digestivos, soluciones oftálmicas y lociones de uso tópico.
La autorización no abarca cualquier producto elaborado con esos componentes. La venta libre solo corresponde a las concentraciones, presentaciones y vías de administración detalladas por el organismo. Además, las especialidades deben estar inscriptas en el Registro REM.
Dentro de las presentaciones orales, la disposición incluye:
La resolución también contempla dos productos oftálmicos:
Según la ANMAT, los productos alcanzados permanecieron al menos cinco años en el mercado argentino bajo receta. Durante ese período, los sistemas de farmacovigilancia no registraron efectos adversos graves que modificaran el balance entre sus riesgos y beneficios.
Para tomar la decisión, el organismo también revisó antecedentes de autoridades sanitarias de Estados Unidos, Europa, España, Francia, Brasil y Colombia. El análisis consideró las condiciones de comercialización, el tiempo de uso y los reportes vinculados con la seguridad de cada componente.
Los lotes ya liberados antes de la entrada en vigencia de la disposición podrán continuar en farmacias sin modificaciones. Los laboratorios no tendrán que reemplazar sus rótulos, envases o prospectos para comercializar esas unidades.
La situación será diferente para los nuevos lotes liberados desde el 29 de julio. Esos productos deberán informar su nueva condición de venta y adaptar sus presentaciones a la dosis, frecuencia y duración del tratamiento permitidas.
Los envases también deberán incluir un código QR que dirija al prospecto correspondiente. Este recurso permitirá acceder desde un teléfono celular a la información sobre administración, contraindicaciones, advertencias y posibles efectos adversos.
La resolución tampoco obliga a los laboratorios a cambiar automáticamente la condición comercial de todos sus productos. Cada especialidad deberá ajustarse a las concentraciones y formas autorizadas por la Disposición 4714/2026.
Con este cambio, las farmacias podrán ofrecer nuevas opciones de venta sin receta. Sin embargo, la autorización se aplicará de manera precisa. Las concentraciones diferentes, las vías no incluidas y las presentaciones fuera del listado mantendrán su condición anterior.