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Cuba se sumó a la carrera por la vacuna contra el coronavirus al anunciar que la próxima semana iniciará ensayos clínicos en humanos de su proyecto “Soberana 01”, cuyos resultados están previstos para febrero de 2021.
El estudio clínico, realizado por el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos y el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, se encuentra en Fase I y II. Ya fue aprobado por las autoridades regulatorias de ese país y en unos días comenzará su etapa de reclutamiento que alcanzará a unas 676 personas, de entre 19 y 80 años.
Según informaron desde las entidades que llevan a cabo la investigación, "el estudio será aleatorizado, controlado, adaptativo y multicéntrico.". Persigue evaluar la seguridad, reactogenicidad (capacidad de producir reacciones adversas) e inmunogenicidad (capacidad de provocar anticuerpos) de la vacuna candidata en un esquema de dos dosis.
El estudio, que recibió financiamiento de Instituto Finlay de Vacunas Fondo Cubano para la Ciencia e Innovación (Fonci) del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente, se realizará en diferentes centros de salud de la isla. Está previsto que comience con el reclutamiento de voluntarios el 24 de agosto y que finalice con las pruebas a fines de octubre.
Para participar, las personas que quieren postularse como voluntarias deberán tener entre 19 y 80 años y un buen estado de salud, que se evaluará por laboratorio y examen clínico.
De esta manera, la vacuna de Cuba se suma a las 29 candidatas que se encuentran siendo probadas en seres humanos, seis de las cuales están en la fase 3 (última) de los estudios clínicos, en una carrera en la que están en la fila de partida varios países, en la lucha por encontrar la vacuna que venza al coronavirus y empiece a ganarle la batalla a la peor pandemia del último siglo.