La EMA no autorizó la versión india de la vacuna de AstraZeneca en Europa

La versión india de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca no está autorizada en la Unión Europea debido a la posibilidad de que existan "diferencias" con la original, expresó el pasado miércoles el regulador europeo de medicamentos.

La Unión Africana se ha quejado de que el no reconocimiento por parte de la UE de la vacuna de bajo coste Covishield, fabricada en la India, podría ser perjudicial para la población de África, donde se utiliza ampliamente.

"Aunque puede utilizar una tecnología de producción análoga a la de Vaxzevria (la vacuna de AstraZeneca), Covishield como tal no está actualmente aprobada según las normas de la UE", dijo la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en un comunicado a la agencia de noticias Agence France-Presse.

"Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos. Incluso pequeñas diferencias en las condiciones de fabricación pueden dar lugar a diferencias en el producto final, por lo que la legislación de la UE exige que los centros de fabricación y el proceso de producción sean evaluados y aprobados como parte del proceso de autorización."

La agencia, con sede en Ámsterdam, añadió: "Si recibiéramos una solicitud de autorización de comercialización para Covishield o si se aprobara algún cambio en los lugares de fabricación autorizados para Vaxzevria, lo comunicaríamos."

Actualmente hay cuatro vacunas aprobadas para su uso en la UE: Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Johnson & Johnson. Otras cuatro están en "revisión continua" para su posible aprobación: La rusa Sputnik, la china Sinovac, la alemana CureVac y la estadounidense Novavax.

Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha aprobado Covishield y ha lamentado que algunos países rechacen su uso en los pases de vacunación.

"Es una gran pena, porque AstraZeneca-Covishield es exactamente la misma vacuna que AstraZeneca-Vaxzevria, que se acepta como prueba de vacunación", declaró el martes a última hora el Dr. Richard Mihigo, de la Oficina Regional de la OMS para África.

"Sólo que AstraZeneca-Covishield se fabrica y distribuye en otras partes del mundo que no son Europa".

Instó a los países de la UE a reconocer Covishield en los pases de vacunas.

El comunicado de la EMA decía que "no es responsable de ninguna decisión relativa a los viajes a la UE", que son responsabilidad de la Comisión Europea y los Estados miembros de la UE.

En una declaración conjunta publicada el lunes, la Unión Africana y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades afirmaron que las normas "ponen en riesgo el tratamiento equitativo" de las personas vacunadas en África.

Los habitantes de algunas naciones africanas también se han quejado de la falta de reconocimiento de alguna de las vacunas chinas ampliamente utilizadas.