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La Mañana dengue

La vacuna contra el dengue puede ser autorizada

La farmacéutica japonesa Takeda presentó los datos de los ensayos clínicos fase 3 del fármaco TAK-003 ante la entidad regulatoria de Europa.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) aceptó los paquetes de presentaciones de la compañía japonesa Takeda en tanto a su vacuna candidata contra el dengue. La farmacéutica también prevé hacer solicitudes regulatorias en Argentina, Brasil, Colombia, entre otros países, durante 2021.

“Las presentaciones correspondientes a nuestra vacuna candidata contra el dengue, TAK-003, representan un avance importante para las personas que viven en comunidades amenazadas por la enfermedad o que viajan a lugares afectados”, destacó Derek Wallace, vicepresidente y líder del Programa Global de Dengue de Takeda, en relación a lo que podría ser un tratamiento efectivo contra la enfermedad que es transmitida por los mosquitos Aedes aegypti y, en menor grado, Aedes albopictus. Según estimaciones, esta afección causa 390 millones de contagios y 20.000 muertes a nivel mundial por año. “Con opciones limitadas para prevenir la enfermedad, hay una necesidad apremiante de vacunas contra el dengue disponibles a nivel mundial”, enfatizó Wallace.

El laboratorio compartió los datos sobre la eficacia y seguridad de la TAK-003 a largo plazo, durante 36 meses, recolectados en un estudio de fase 3 que aún está en curso. La vacuna candidata tetravalente se basa en un virus del dengue vivo atenuado serotipo 2, que ofrece la estructura genética para los cuatro virus de la vacuna. Tras las pruebas, que se realizan hace más de dos años y de las que participaron más de 20.000 niños y adolescentes sanos, los especialistas concluyeron que la dosis se toleró de manera satisfactoria en términos generales y no se observaron riesgos de seguridad importantes hasta la fecha.

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