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La Mañana OMS

Atención viajeros: la OMS podría aprobar la vacuna Sputnik V antes de fin de año

La aprobación ante los dos organismos permitirá a las personas que se aplicaron la Sputnik V viajar a Europa y Estados Unidos.

El conflicto por la desaprobación de la vacuna Sputnik V por parte de algunos Estados podría llegar a resolverse a fin de año, dándole luz verde a los viajeros, inoculados con esa fórmula, para que puedan ingresar a países que hoy se encuentran vedados.

La investigadora principal de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Soumya Swaminathan, habló en una entrevista con el medio ruso RIA Novosti sobre las negociaciones por la aprobación de la vacuna Sputnik V, luego de que se suspendiera el proceso, y deslizó que el fármaco podría conseguir la luz verde finalmente antes de que finalice el 2021.

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La científica dijo que “hay algunos documentos legales que deben ser firmados por ambas partes antes de que el proceso (de evaluación de la vacuna rusa) continúe". "Creo que ahora nos hemos detenido allí”, añadió.

“Las autoridades rusas nos han asegurado que estos documentos serán firmados muy pronto, y apenas esto se complete, en principio, se reanudará la evaluación del expediente, se reanudará el diálogo, y luego una inspección será programada”, adelantó Swaminathan.

“Entonces, si los documentos se firman en los próximos días, después de lo cual se reanuda la evaluación, entonces es muy posible que la inspección también se lleve a cabo antes de fin de año y el proceso se pueda completar”, dijo la científica en la entrevista.

sputnik V

El proceso de autorización de la vacuna estuvo suspendido después de que en junio pasado, equipos técnicos de la OMS y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) detectaran fallas en una de las plantas de llenado de los frascos en Baskortostán.

Esos problemas en el laboratorio Pharmstandard-UfaVITA incluían desde dificultades con el sistema de trazabilidad del producto hasta el incumplimiento de las buenas prácticas de producción que aumentaba el riesgo de contaminación cruzada.

Ampliamente usada en Rusia y en otros 70 países –como la Argentina–, la autorización de la Sputnik V sigue bajo estudio también por parte de EMA. La aprobación podría abrirle nuevos mercados, especialmente en Europa, que solo emplea por el momento cuatro vacunas: Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna y Johnson & Johnson.

La aprobación ante los dos organismos también permitirá a las personas que se aplicaron la Sputnik V viajar a Europa y otros países como Estados Unidos, que solo admiten a turistas inoculados con fámarcos aprobados por la OMS.

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