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Coronavirus: Moderna solicita la autorización para su vacuna

Los resultados preliminares de la vacuna, con 185 infecciones entre los voluntarios, arrojaron una eficacia superior al 94%. La aprobación podría estar lista antes de fin de año.

La batalla para encontrar la vacuna contra el coronavirus parece estar llegando a su fin, por lo menos por parte del laboratorio Moderna, que informó que solicitará este lunes a los reguladores de Estados Unidos y Europa que permitan el uso de emergencia de su vacuna, ya que los resultados de un nuevo estudio confirman que la vacuna ofrece una fuerte protección.

El laboratorio Moderna está detrás de Pfizer y de su socio alemán BioNTech en la búsqueda de comenzar las vacunaciones en los EE.UU. en diciembre. Al otro lado del Atlántico, los reguladores británicos también están evaluando la vacuna de Pfizer y otra de AstraZeneca.

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En la carrera por encontrar una vacuna contra el coronavirus, Moderna creó sus soluciones con los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y ya tenía una pista de que estaban funcionando, pero dijo que obtuvo los resultados finales necesarios durante el fin de semana que sugieren que la vacuna es más de 94% efectiva.

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De acuerdo a informes que dieron a conocer a la comunidad científica, de 196 casos de coronavirus, hasta ahora en su enorme estudio estadounidense, 185 fueron participantes del ensayo que recibieron el placebo y 11 que recibieron la vacuna real. Ello arroja una eficacia de 94,1%, similar al 94,5% reportada semanas, cuando el estudio reportaba 95 infecciones.

En el informe también se detalla que las únicas personas que se enfermaron gravemente fueron 30 participantes, incluyendo uno que murió, habían recibido la falsa dosis, dijo el Dr. Tal Zaks, el director médico de la compañía en Cambridge, Massachusetts.

Si la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) permite el uso de emergencia, Moderna espera tener 20 millones de dosis listas para los Estados Unidos a fin de año. Los receptores necesitarán dos dosis (que se aplican con un intervalo de 28 días), así que eso es suficiente para 10 millones de personas.

Por su parte, Pfizer espera tener 50 millones de dosis a nivel mundial en diciembre. La mitad de ellas están destinadas a los Estados Unidos. De esta forma, más de 20 millones de norteamericanos podrían recibir la primera dosis antes de fin de año, en caso de que ambas solicitudes tengan éxito ante la FDA.

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Por fuera de los EE.UU, el laboratorio informó que otros importantes suministros de la vacuna estarán disponibles más tarde, “en el primer trimestre” del próximo año. “Obviamente estamos haciendo todo lo posible para aumentar la capacidad y acelerar los plazos”, dijo.

Para finalizar las buenas noticias, Moderna dijo que la eficacia de las vacunas y el buen historial de seguridad hasta el momento significan que cumplen los requisitos establecidos por la (FDA), para el uso de emergencia antes de que se complete la etapa final de las pruebas. Aunque esta fórmula usa la misma tecnología que la de Pfizer de ARN mensajero, no necesita temperaturas por debajo de los 70 grados bajo cero, por lo que su transporte y almacenaje sería más barato y accesible a zonas rurales o economías en desarrollo.

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