La vacuna de Johnson & Johnson inicia la fase 3

La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson anunció este miércoles que comenzó con la etapa final de los ensayos de su vacuna contra el COVID-19 y precisó que Argentina será uno de los países en que se probará el posible antídoto, que consta de una sola dosis.

En Estados Unidos, 60.000 participantes están siendo analizados en la fase 3 de los ensayos y se sumarán voluntarios de nuestro país, Chile, Brasil, Colombia, México, Perú y Sudáfrica. De esta manera, se determinará la efectividad y la seguridad de la elaboración. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ya aprobó el protocolo en Argentina pero desde la compañía señalaron que todavía no tienen información sobre la implementación de los testeos a nivel local.

El director científico de la compañía, Paul Stoffels, estimó que puede haber suficientes datos para tener resultados hacia fin de año. Además, comentó que la compañía planea fabricar mil millones de dosis en 2021. La investigación y los ensayos clínicos de esta vacuna está liderados por la empresa Janssen Pharmaceutical Companies, una división de la multinacional Johnson & Johnson, y en la misma también participan numerosos institutos y centros de investigación estadounidenses. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos resaltó que esta vacuna "candidato" ya demostró que es un fármaco "prometedor".

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La principal ventaja que tiene esta vacuna por sobre las otras que avanzaron a la misma fase de pruebas es que trata de una única dosis, mientras que las otras requieren una segunda inyección tres o cuatro semanas después de la primera para desencadenar una respuesta inmunitaria protectora.

La sustancia también puede ser almacenada en forma líquida a la temperatura de heladera por tres meses, mientras que dos de los candidatos favoritos deben congelarse o mantenerse a temperaturas ultrafrías para un acaparamiento a largo plazo. La última de las grandes diferencias está en que será la segunda en utilizar un enfoque de vector viral. De esta forma, toma un virus inofensivo e insertar en él un gen que contiene el modelo de una parte distintiva del nuevo coronavirus.

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Por su parte, Stoffels agregó que la firma publicará un protocolo de estudio detallado, uniéndose a los otros tres fabricantes de vacunas que pusieron a disposición estos planes de estudio en las últimas semanas después de los pedidos de mayor transparencia en los ensayos. Según los hallazgos preclínicos que se publicaron en la revista Nature, esta "candidata a vacuna" es una de las más avanzadas e indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes en macacos y proporcionó una protección completa o casi completa contra la infección por virus en los pulmones y la nariz después de la exposición al SARS-CoV-2.