Pfizer aseguró que la tercera dosis generó 11 veces más anticuerpos
La compañía estadounidense Pfizer anunció que una tercera dosis de su vacuna contra el COVID-19 administrada al menos seis meses después de la segunda dosis “provoca títulos neutralizantes contra la variante Delta, que es más de cinco veces mayor en personas jóvenes y más de 11 veces mayor en personas mayores que después de dos dosis”.
En un comunicado, la firma norteamericana y su socia alemana BioNTech brindaron una actualización sobre la prueba de refuerzo de fase 1/2/3 en curso de una tercera dosis de la vacuna BNT162b2 actual. Según los datos “iniciales” de seguridad e inmunogenicidad del estudio, la inyección adicional “provoca altos títulos de neutralización” contra la variante Beta (B.1.351, descubierta en Sudáfrica) y la cepa Delta (B.1.617.2, hallada en la India) , que “son de cinco a 11 veces más altas que después de dos dosis primarias”. Cabe recordar que según un trabajo llevado a cabo en Israel, la efectividad de las dos dosis de Pfizer era del 64% frente a estas preocupantes mutaciones.
En el comunicado, las empresas adelantaron que “esperan publicar datos más definitivos” en las próximas semanas y que toda la información se compartirá con la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, la Agencia Europea del Medicamento y otras autoridades reguladoras.
Este mes, Pfizer y BioNTech iniciaron la parte global de la Fase 3 del estudio clínico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una tercera dosis de BNT162b2 en comparación con placebo, incluida la evaluación de la eficacia del refuerzo para continuar previniendo la infección por Covid-19. Este último ensayo inscribirá a 10.000 personas que participaron en el ensayo de fase 3 original.
En tanto, las empresas también señalaron que en junio, iniciaron un estudio de fase 2/3 para evaluar más a fondo la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de su vacuna en la prevención del virus en niños sanos entre las edades de seis meses a 11 años. Esperan tener los datos que respaldarían una autorización de uso de emergencia a finales de septiembre.
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