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La Mañana vacuna

La ANMAT aprobó la vacuna de AstraZeneca-Oxford en el país

"El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo", dice en un comunicado. La aprobación de la vacuna es por un año.

La ANMAT informó este miércoles que, "mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A".

"La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias", explicó la ANMAT a través de un comunicado en la página del Gobierno.

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Según el comunicado, "el producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta".

También asegura que "se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)".

El Gobierno argentino y AstraZeneca firmaron un acuerdo por más de 22 millones de dosis de la vacuna que estarían disponibles en el país a partir de marzo, y en la actualidad dicha sustancia activa se está produciendo en el país.

AstraZeneca había solicitado ante la Anmat la autorización de uso de emergencia el 5 de octubre pasado. La empresa mAbxience anunció en agosto que producirá en su planta de la localidad bonaerense de Garín entre 150 millones y 250 millones de dosis del principio activo de esa vacuna.

Aprobada en Reino Unido

El Reino Unido se convirtió este miércoles por la mañana en el primer país en autorizar la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, cuyos fabricantes esperan que se convierta en una de las vacunas más importantes para el mundo por su bajo costo, fácil uso y efectividad, incluso con una sola dosis.

Con la nueva vacuna aprobada, el Reino Unido espera acelerar considerablemente su lucha contra la pandemia, que se disparó en el país desde la aparición de una nueva cepa mucho más contagiosa.

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