La ANMAT amplió la oferta de medicamentos de venta libre: cuáles se sumaron a la lista

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) viene modificando la condición de venta bajo receta a venta libre de varias drogas como omeprazol, esmoprazol, pantoprazol y lansoprazol. Ahora, el organismo amplió el rango de miligamos para la compra de estos medicamentos gástricos libremente.

Mediante la Disposición 8227/2024 publicada este jueves en el Boletín Oficial, desde la ANMAT remarcaron que en la anterior Disposición 4171/2024 estableció la condición de expendio de venta libre del grupo terapéutico perteneciente a la familia de los principios activos denominados “prazoles”, donde se incluyen los IFAs: Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol y Esomeprazol entre 10 mg y 20 mg . Aunque se recomendó que las presentaciones de venta libre no excedan a los 30 comprimidos o cápsulas.

En el nuevo comunicado informan que se evaluaron incluir las concentraciones no incluidas entre 30 y 40 mg, a excepción del otorgamiento de la condición de venta libre a aquellas formas farmacéuticas de venta bajo receta de uso pediátrico que contengan cualquiera de los inhibidores de la bomba de protones.

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Qué dice la nueva disposición de la ANMAT

El texto oficial remarca: "Amplíanse los alcances de la Disposición ANMAT N° 4171/24 para todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional que contengan los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs), a saber: OMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 mg, ESOMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 mg; LANSOPRAZOL, como monodroga, hasta la concentración de 30 mg y PANTOPRAZOL, como monodroga, hasta la concentración de 40 mg, a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición".

Este grupo de medicamentos se utilizan “en adultos para ayudar a controlar la acidez estomacal frecuente (ardor de estómago que ocurre al menos 2 o más días por semana)”, según indica la Biblioteca de Medicina de Estados Unidos en su página web.

Otros medicamentes incluidos en ANMAT

Hace tan solo unas semanas, la ANMAT amplió la oferta de fármacos, en presentación de pomadas y lacas, que pueden venderse sin la necesidad de contar con una receta médica.

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Mediante la publicación de la disposición 7449/2024, el organismo estableció cambios en las condiciones de venta en función de su historial de uso. En la norma se determinó que ciertos productos podrán ser vendidos sin receta médica. Entre ellos, están aquellos que contienen combinaciones de vitamina A con alantoína y vitamina E, ácido bórico y óxido de zinc, amorolfina y aciclovir, siempre que se mantengan dentro de las concentraciones especificadas.

Sin embargo, dispuso mantener la venta bajo receta para asociaciones que incluyen sulfadiazina de plata y betametasona, debido a su necesidad de diagnóstico médico y el riesgo de uso no regulado por un profesional de los antimicrobianos. Además, se excluyeron los productos de utilización pediátrica, tal como sucedió con los antiácidos.

ANMAT estipuló que los fármacos que pasan ahora a ser de venta libre, antes de la entrada en vigor, podrán seguir comercializándose sin modificaciones en su etiquetado, mientras que los que lleguen a las farmacias posteriormente deberán incluir una nueva etiqueta indicando su venta libre.